界面新闻记者 | 陈杨

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　　百奥泰阻隔情势研发、嘉和生物居品被拒批、誉衡药业剥离誉衡生物、迈威生物与石药阻隔互助后，在PD-1这个国内第一波改进药热浪中最火热的情势上，连续有药企遴荐扬弃。

　　1月10日盘后，丽珠集团发布2024年计提钞票减值准备情况的公告。当期，公司信用减值损失、钞票减值损失分辨为515.95万元、1.75亿元，共计1.81亿元。这将减少公司2024年归母净利润1.06亿元。

　　这其中包括9242.50万元的开发开销减值损失。公告称，主淌若因为齐集国内竞品情况及畴昔市集预测等身分，为合理成立资源，更好地聚焦上风情势，公司决定阻隔PD-1情势，并将上述情势开发开销全额计提钞票减值准备。

　　1月13日开盘，丽珠集团股价小幅颤动。收盘价报35.40元/股，微跌0.76%，当下市值322.62亿元。同日，丽珠集团证代部门告诉界面新闻，阻隔PD-1情势是此前公司对研发情势作念了举座梳理后的恶果。

　　骨子上，丽珠集团2024年中报中一经不再出现其PD-1居品利普苏拜单抗。而据公司2023年年报，该居品用于胸腺癌，己处于申报附条款上市（Pre-BLA）阶段。该居品此前还于2021年12月与Bright Peak结束有偿非独家许可的国外授权互助。

　　为什么公司会扬弃一款“行将上岸”的居品？除了国内竞品情况和市集远景之外，丽珠集团自身的策略布局或亦然原因之一。

　　一方面，国内畴昔几年改进药大潮中“东谈主手一个”的PD-（L）1情势如今已成为典型的“内卷样本”。

　　2018年至2019年短短两年间，BMS的纳武尤利单抗（俗称“O药”）、默沙东的帕博利珠单抗（俗称“K药”）、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗接连在国内获批上市。

　　尔后，第一梯队公司赶快开拓国内的空缺市集，在PD-1上的比拼也延长到干涉国度医保、营业化收获、相宜证膨大、出海经由、联用后劲等方面。

　　2022年之前，恒瑞医药、信达生物的居品上市两三年内即可爬坡到三四十亿元的年销售额，但跟着竞争加重、国谈降价，各家销售额增速放缓、以致不增反降。此前券商研报中的“千亿元市集”赶快缩水到两三百亿元。

　　2021年下半年运转，第二梯队的PD-1获批，包括康方生物、誉衡生物、康宁杰瑞/念念路迪、复宏汉霖等公司。但其销售情况一经远弗成和第一梯队公司比较。其中仅有复宏汉霖的斯鲁利单抗2023年销售额超10亿元，反超君实生物。

国产PD-1扼制剂上市一览。数据、图片开端：锦缎商榷院

　　此外，K药的中枢专利将在2028年到期，国内皆鲁制药、百奥泰的K药生物访佛药已于2024年下半年鼓吹至临床3期阶段。这都意味着从投资报告的角度而言，连续PD-1情势已不再是一个聪慧之举。

　　另一方面，PD-1这一广谱肿瘤免疫诊治（I/O）药物在不同公司中的功能定位也出现分化。如前述第一梯队的信达生物、君实生物借这一大品种最初由biotech（生物科技公司）发展成biopharma（生物制药公司）。尽管PD-1本人的市集将冉冉走向满盈，但这一居品将当作公司的蹙迫现款牛和基石性药物，探索与ADC（抗体偶联药物）等新疗法的联用后劲。

　　而在另一些公司中，PD-1已并非主角。如早在2019年，清廉天晴和康方生物互助，引进后者的PD-1派安普利单抗，该居品于2021年8月获批。清廉天晴的肿瘤限制以其自研居品安罗替尼为中枢，引进PD-1等于为了与安罗替尼联用，延长安罗替尼的居品质命周期。

　　另在康方生物的布局中，处于肿瘤基石性药物位置的则是更晚获批的卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4）、依沃西单抗（PD-1/VEGF）两款I/O双抗。

　　而对丽珠集团来说，公司底本的上风在于消化和扶持生殖限制的化药制剂，比年战斗微球等高端制剂和生物改进药上发力，聚焦的亦然消化、扶持生殖、精神疾病、自免、代谢等限制，在肿瘤上落子未几。

　　换而言之，当下PD-1也难以强化现存上风限制，或与其他居品变成协同。在行业下行、降本增效的布景下，这或也成为丽珠集团扬弃该居品的另一考量。

　　骨子上，丽珠集团早在2010年就树立了丽珠单抗，研发生物制剂。但该板块在公司营收中的孝敬还绝顶有限，且丽珠单抗是独一逝世的主要参股控股公司。

　　2023年和2024年前三季度，丽珠集团营收分辨为124.30亿元、90.82亿元，分辨同比减少1.58%、5.94%；归母净利润分辨为19.54亿元、16.73亿元，分辨同比增长2.32%、4.44%，掉到个位数水平。

　　这其中，化学制剂、原料药及中间体、中药制剂、生物成品、会诊试剂及开辟五伟业务板块的营收孝敬分辨约占50%、30%、10%、1%、5%。

　　而当下，丽珠集团事迹承压的原因之一则是大品种艾普拉唑销售额下滑。其是一种第二代质子泵扼制剂（PPI），用于诊治胃酸分泌极端和胃酸关系性疾病。此前，该居品凭借医保放量成为超30亿元大单品，占公司约三成营收。

　　但2023年，艾普拉唑针剂续约并新增支付畛域，在国谈中降价11%，且同类品种被纳入国度集采，非集采居品上量存在阻力，竞品新一代抑酸药物钾离子竞争性酸进击剂（P-CAB）又一经干涉市集，均使艾普拉唑受到冲击。

　　2023年和2024年前三季度，丽珠集团化学制剂中，消化谈限制营收分辨为29.03亿元、18.54亿元，分辨下落15.50%、18.66%。不外，公司在2024年8月的调研中瞻望，艾普拉唑针剂和片剂全年共计收入守护不变或略降。

　　另在转型新品方面，丽珠集团的精神限制药物打针用阿立哌唑微球瞻望于2025年上半年获批；司好意思格鲁肽打针液2型糖尿病相宜证已报产，减重相宜证3期临床入组完成；IL-17A/F单抗的银屑病、强直性脊柱炎相宜证均已完成3期临床入组，正在鼓吹随访。

　　另外，公司引进的P-CAB改进药JP-1366片剂已启动3期临床商榷、打针剂临床教练已获受理，有望连续艾普拉唑，以守护公司在消化谈限制的上风。

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